ABSTRACT
Resumen El descubrimiento de un nuevo principio activo farmacéutico implica estudios preclínicos, que tienen como objetivo demostrar que es eficaz y seguro para un posterior ensayo en seres humanos. Esto conduce a la necesidad de desarrollar tecnologías que aprovechen las nuevas herramientas analíticas disponi bles dentro de un contexto donde los resultados de las pruebas realizadas, estén plenamente documentados, bajo sistemas de buenas prácticas de laboratorio auditables. En esta revisión se actualizan y describen algunos de los ensayos realizados en la etapa preclínica del desarrollo de un nuevo fármaco y el estado actual de la tecnología analítica empleada para el dosaje de diferentes biomarcadores sanguíneos de interés. Se analizaron los biomarcadores más relevantes, las normativas de validación de las técnicas analíticas empleadas para su determinación y los problemas que se presentan al tratar de aplicarlas.
Abstract New drug discovery involves preclinical studies to demonstrate its effectivity and safety for further tests in humans. This leads to the need to develop technologies that take advantage of the new analytical tools available within a context where the results of the tests carried out are fully documented, under auditable systems of good laboratory practice. This review updates and describes some of the tests carried out in the preclinical stage of the development of a new drug and the current state of the analytical technology used to measure different blood biomarkers of interest. Biomarker parameters were analyzed at the physiological level, considering both the validation regulations of the analytical techniques used for their determination as the problems that arise when trying to apply them, since many of these biomarkers are endogenous compounds in the used matrices.
Subject(s)
Humans , Biomarkers , Drug DiscoveryABSTRACT
@#Laboratory practices in a laboratory have changed worldwide due to the emergence of the COVID-19 pandemic. The changes occur concerning specimen collection, handling, transportation, processing, and disposal. Infection control practices are applied in all aspects, starting from specimen collection until the clinician gets the results. A retrospective review of laboratory practices used in a tertiary teaching hospital laboratory from microbiologists’ perspectives was performed, and the practices were compared with previously published articles.
ABSTRACT
Introducción: como parte del proceso de formación de enfermeros, médicos y tecnólogos de la salud son habilitados temas relacionados con la microbiología. Sin embargo, a partir del conjunto de medidas de seguridad y la disponibilidad de recursos físicos, no es posible el estudio de diversos microorganismos. Objetivo: desarrollar un Sistema de Laboratorios Remoto para la práctica de Microbiología y Parasitología Médica. Materiales y métodos: el sistema de Laboratorios Remoto posee un microscopio electrónico controlado mediante una interface de comunicación con un ordenador conectado a la red. Resultados: se obtuvo como resultado un Sistema de Laboratorios Remoto que puede ser accedido mediante Internet o la red institucional. Facilita el estudio y la interpretación de diferentes muestras biológicas. Brinda un conjunto de reportes y estadísticas que permiten realizar análisis históricos de comportamiento. Conclusiones: a partir del desarrollo de las prácticas de laboratorios a distancia, es posible el estudio de diferentes microorganismos sin riesgos biológicos para el estudiante(AU)
Introduction: as part of the training process for nurses, physicians and health technologists, topics related to microbiology are enabled. However, based on the set of security measures and the availability of physical resources, the study of various microorganisms is not possible. Objective: to develop a Remote Laboratory System for the practice of the subject Medical Microbiology and Parasitology. Methods: the Remote Laboratory System has an electronic microscope controlled by a communication interface with a computer connected to the network. Results: a Remote Laboratory System that can be accessed through the Internet or the institutional network. The system facilitates the study and interpretation of different biological samples and also provides a set of reports and statistics that allow for historical behavior analysis. Conclusions: from the development of remote laboratory practices, it is possible to study different microorganisms without biological risks for the student(AU)
Subject(s)
Humans , Software , Clinical Laboratory Information Systems , Telemedicine , MicrobiologyABSTRACT
With the global development of the research of medicine,more and more new drug safety evaluation institutions have been certified by Good Laboratory Practices (GLP) and Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (AAALACi).Laboratory animal,which is the carrier of drug safety evaluation,its survival condition and animal welfare will directly effect the experimental results.Dealing with laboratory animal husbandry by scientific methods in two systems is the requirement to make sure the accuracy of experimental data of animal experiments.With the certification processes and practical experiences in two certification systems of Tianjin Institute of Pharmaceutical Research New Drug Evaluation Co.,Ltd.,also accompanied by experience exchangement with peers,the relationship of practices in two certification systems will be preliminarily discussed;Through strengthening the management of laboratory animal,it can help the institutions get the certificates.
ABSTRACT
O presente artigo apresenta as etapas de estruturação do Programa de Capacitação Profissional de Biossegurança (PCPB), em consonância com o Projeto de Modernização da Gestão Científica do Instituto Oswaldo Cruz (IOC), detalhando o ciclo planejamento-desenvolvimento-avaliação, em especial do Curso de Biossegurança em Laboratório de Pesquisa Biomédica. Inicialmente, para o ciclo diagnóstico foram aplicados questionários aos interlocutores dos laboratórios do IOC, os quais revelaram interesse de participação no PCPB para ambas as categorias profissionais (níveis médio e superior), indicando como temáticas preferenciais biossegurança e boas práticas de laboratório. Na fase de planejamento foi definido que o PCPB seria subdivido em dois projetos (Boas Práticas de Laboratório de Saúde Pública para os profissionais de nível médio e Curso de Biossegurança para Laboratórios de Pesquisa Biomédica para profissionais de nível superior). A seguir, na fase de estruturação do curso, os módulos contemplados incluíram: introdutório; riscos químico, físico e biológico; gestão da qualidade e experimentação animal. Assim, no período 2006-2008, foram capacitados 315 profissionais e realizadas avaliações segundo o modelo de David Kirkpatrick. O primeiro nível, chamado de reação, foi aferido e demonstrou que 54,03 por cento dos profissionais declararam que o curso foi excelente; 39,59 por cento classificaram como bom e os demais 6,38 por cento acharam que foi regular ou não opinaram. Para a avaliação do aprendizado foram realizados, a cada módulo, pré e pós-testes. Foi verificado que todos os módulos tiveram acréscimos nas médias do pós-teste em relação ao pré-teste. Os resultados obtidos apontaram estratégias a serem seguidas no aperfeiçoamento desse modelo de educação continuada em biossegurança.